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无线射频识技术在洁净室中的应用(公司新闻)

 

人们慢慢开始认识到无线射频识别(RFID)技术对于洁净室应用和使用埋入式传感器的制药生产设备是一种既实用又有价值的技术,可以从最近两家公司发布的消息看到这点。
Millipore公司宣称,它计划在精密的过滤器上装上RFID标签,这种过滤器主要用于受控制的制药环境,与此同时,AdvantaPure公司宣布推出 “HoseTRACK”技术,这是一种已经取得专利权的新的RFID技术,可以用来监视在制药洁净室生产中使用的管道系统。
ABI Research公司研究开发总监Michael Liard说:“RFID的长处正是条形码做不到的。我们无法把传感器加到条形码里去追踪环境或者性能的变化。有了RFID埋入式传感器,我们可以轻松地发送、接收和监视高级性能或者功能。如果你注意到RFID标签上打着‘投资回报’的字样,就知道这是一种回报快、风险高的项目,它可以证明投入额外成本的合理性。”
Millipore公司的过滤器上贴有RFID标签,它存储着过滤器的产地信息和产品性能方面的实时信息,包括在生产过程中使用什么液体。据Millipore公司说,这个信息能够帮助用户严格地遵守各种法律法规,并且更快、更可靠地记录和传输生产数据。
同样, AdvantaPure公司的HoseTRACK软管识别和生命周期分析系统充分利用综合传感器的优点,把清洁记录和操作日志写入固定在医疗软管外部 RFID标签中的存储模块里。AdvantaPure公司还把传感器和标签埋入其他生物/制药工艺设备,包括搅拌器皿、塑料袋和过滤器。如果再配上 RFID读码器,这个系统就可以生成符合美国食品与药品管理局(FDA)21CFR第11部分报告规定的数据,AdvantaPure公司说,这个数据追踪系统可以减少用在收集用于审核的信息上的时间,而且,这种文件比传统的日志更清晰、更可靠。

短波紫外线空气净化技术得到认可
在美国,许多联邦机构、州和地方政府机构最近开始批准或者指定使用短波紫外线(UVC)空气净化技术,例如政府服务管理局(GSA)、CDC、EPA和FEMA,以及包括美国供暖、制冷和空调技术工程师协会(ASHRAE)和北美照明工程学会在内的许多行业机构。


其他支持和指定使用短波紫外线并且把它作为可接受的空气净化办法的机构还包括纽约州和纽约市的各级卫生部门、堪萨斯州的卫生部门和环保部门,以及美国国家职业安全和卫生研究所(NIOSH)。 )
美国供暖、制冷和空调技术工程师协会最近还成立正式的技术委员会(TC 2.9 UV for Air & Surfaces),旨在促进在供暖、通风和空调(HVAC)系统中使用短波紫外线。此外,还组成了两个标准项目委员会(SPC 185.1和SPC 185.2),并且针对HVAC系统中的紫外线开始着手建立相应的标准。
最终用户对室内空气质量(IAQ)重视程度越来越高,以及室内空气质量对住宅和大楼的使用者的影响,都在推动这种趋势的发展。此外,人们也慢慢认识到短波紫外线的许多优点:节约能源、降低成本和提高室内空气质量。紫外线和分子过滤产品制造商Ultra Violet Devices公司说,由于短波紫外线具有节能和维护成本低的特点,许多安装了短波紫外线设备的公司用不到一年的时间就收回了设备的投资。

用“有效的措施”防止食品供应污染

美国卫生与公众服务部(HHS)部长Mike Leavitt最近宣布全面实行由美国食品与药品管理局(FDA)制定的一项计划,旨在解决美国的食品供应安全问题。

早在2007年五月,美国食品与药品管理局就开始着手制定旨在保护美国的食品供应安全的全面计划,防止食品供应受到无意和有意造成的污染。“食品保障计划”建议利用科学的风险分析方法,保证美国消费者食用的国产和进口的食品的安全。Leavitt部长说:“美国的食品供应是全世界最安全的,品种丰富,我们可以充分享受购买食品的乐趣。然而,我们将面临新的挑战——如何适应全球经济的不断变化,以及怎样才能跟上消费者的预期。这个食品保障计划将采取预防性、干预性措施,同时把食品安全纳入供应链的每个环节中。” 根据美国食品与药品管理局的计划,该机构每年要管理4,170亿美元的国内食品和490亿美元的进口食品(2003年数据)。食品行业目前的挑战包括食品生产技术、人口组成(易受影响感人群)和消费需求(“方便”食品)在不断变化,行业惯例、新的微生物威胁和沟通方式也在改变,这些问题都是需要解决的主要障碍。 美国卫生与公众服务部副部长Tevi Troy和美国食品与药品管理局专员Andrew von Eschenbach医学博士在华盛顿举行的记者招待会上正式介绍了食品保障计划。Andrew von Eschenbach说:“推行食品保障计划的目的是在突发事件发生之前做好准备。”
这个计划的主要目标是在危害发生之前采取预防性措施,在食品生产系统的重要环节上采取干预措施,只要一发现问题就马上做出反应。这个计划分为三个总体预防措施,包含大量的行动步骤和一整套立法建议。
FDA说,这个计划需要食品行业、州、地方和外国政府共同努力、找出食品供应链中的薄弱环节并且采取有效措施(例如预防控制),来改善这些薄弱环节。这个计划的干预部分侧重于根据生产商和加工者的风险控制水平,对国内产品和进口产品进行检测和取样,这样做可以检验预防性控制。同时,当外国食品进入美国时,有针对性地根据可能风险进行检验检疫,包括口岸检测。有关报告指出,“在边界根据可能的风险进行有针对性的检验是食品安全的第二道防线,但并不是最主要的。这个计划还呼吁加强FDA关于国内和进口食品的信息管理系统,在出现紧急情况下可以更好地应对食品安全威胁和加强相互间的沟通。食品保障计划的三个核心是:预防、干预和响应,它集中体现了在食品生产的各个环节中实现全面的食品安全的四个基本原则:
● 把重点放在从产品生产到消费的整个生命周期中可能发生的风险。
● 锁定来源,最大限度地降低风险。
● 取干预措施,解决食品安全(非故意污染)和食品防范(故意污染)。
● 使用科学的观点,使用现代技术,包括增强的信息技术系统。
计划的某些方面需要有更多的立法行动支持,包括(但不限于)赋予FDA在食品供应链的薄弱环节采取“实际防范措施”的权利,以避免故意造成的污染(例如,扣押运送食品的集装箱卡车);允许FDA授权合格的第三方进行主动的食品检验,以便对进口食品进行更严格而且可能更快捷的检查;实行新的用户费用标准,当设备达不到现行的药品生产管理规范(cGMP)或者FDA的其他要求时,制造商和实验室必须支付二次检测和后续服务的费用。
食品保障计划是 Leavitt部长最近向美国总统呈递的进口安全计划的一个补充,进口安全计划就美国该如何提高所有进口产品的安全提出建议。2007年,美国将进口有总值约2万亿美元的商品,预计到2015年进口商品的总值将提高到三倍。这两个计划将促进公众和个人共同努力以增强美国消费者使用的各类产品的安全。
严格执行个人防护装备协议是“车间的首要问题”对专业安全人士连续两年进行的调查发现,车间里的主要问题是没有严格遵守个人防护装备(PPE)协议。
Kimberly-Clark Professional公司在去年秋天在美国安全委员会(NSC)2007年度大会的调查结果显示,百分之八十七的受访者表示发现工人在必须穿戴个人防护装备时并没有严格遵守这个条例。这个结果与该公司在美国安全委员会2006年度大会上的调查结果基本一致,当时有百分之八十五的专业安全人士的回答与此相同。
Kimberly-Clark Professional公司安全业务事业部总经理Randy Kates说:“除了在执行危险任务时毫无疑问必须穿戴个人防护装备,人们还是会因没有采取保护措施而存在受伤的风险。在这个调查中,我们不仅要问大家为什么不严格遵守个人保护装备协议,也想知道需要采取什么措施才能杜绝这种现象。”
百分之六十二的受访问者表示不遵守个从防护装备协议的主要理由是个人防护装备穿着很“不舒服”。其次,工人认为自己所从事的工作不需要使用个人防护装备,理由包括穿上个人防护装备会“太热”、不合身或者“不好看”。所以,当问到他们希望如何改进个人防护装备时,百分之七十五的人表示希望它能做得更加舒适就不足为奇了。


该报告还调查了在购买个人防护装备和其他个人安全产品时,环境方面因素的影响。百分之九十四的受访者说,环境方面的因素和减少对环境的影响对他们很重要。百分之六十四的人认为这些因素 “非常重要”,百分之二十的人认为这些因素“比较重要”。还有百分之十的人说,与前几年相比,环境因素“现在越来越重要”。

这个调查还要求受访者从两类工业擦拭产品中做出选择:一种是可以循环使用的布质毛巾,它可以洗涤烫熨和重复使用,把化学和金属污染物释放到工业洗涤废水中;另一种是用完后即丢弃的一次性纸制品或者纸质/高分子擦拭产品。百分之五十六的人选择的是一次性擦拭布。百分之二十七的人选择了可反复洗涤的毛巾。还有百分之十七的人没有明确表态会选择哪一种产品。
共有197个安全方面的专业人士填写了这份调查问卷,这些人在各自的企业或机构中负责采购或者选择个人防护设备,或者对购买或选择个人防护设备具有影响力,或者负责监督个人防护设备协议的执行情况。接受采访的人来自许多不同的行业,例如工业制造、建筑、危险品、紧急响应、无尘制造、实验室和科学研究、医疗保健、交通、执法和政府部门。

 

 

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